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目前市面上其他几种常见的过氧化氢灭菌设备

时间:2020-07-30阅读:13

1  VHP:汽化过氧化氢(Vapor Hydrogen Peroxide)


请注意该方式是“汽”化过氧化氢,而非“气化”过氧化氢,这是因为其产生方式和作用形态均属于蒸汽范畴。其基本原理是:利用过氧化氢蒸汽在冷凝过程中对微生物的优秀杀灭能力进行灭菌。 分为干法和湿法,两者的重要区别为干燥剂的使用和对湿度的依赖性的不同。


VHP采用的过氧化氢浓度为30%左右,通过电加热方式到114摄氏度进行闪蒸,然后在60摄氏度左右形成蒸汽,此后分为“干法”和“湿法”两种作用方式,以形成一层2-6微米的薄膜为目的。利用该种薄膜的微冷凝携带过氧化氢分子进行杀菌。


该种设备在初期主要是进口品牌,随着理念的引入,目前国内众多厂家已经有了自产的设备。干雾过氧化氢灭菌器


 


2 气源式雾化过氧化氢


该种方式是利用0.3-0.35MPa的压缩空气将过氧化氢和过氧乙酸的复配消毒液进行雾化,核心的配件为喷头,该种喷头可以将消毒液形成微小的颗粒。该种灭菌方式的核心部件为喷头,喷头的质量直接决定了出雾颗粒的大小,而出雾颗粒的大小决定了消毒液的扩散效果。目前国产的喷头质量参差不齐,导致了很多设备的实际出雾肉眼基本可见,即至少为40—50微米,而非厂家宣传的干雾,干雾的尺寸必须是小于10微米,而小于10微米的干雾颗粒是肉眼所不能见的。

该种设备最初是美国引进,最近几年国内众多厂家经过简单的购买进口喷头同时自身焊接不锈钢液罐即可模仿出设备。



   在新GMP规定下,在人们对健康对环境越来越重视的情况下,洁净区的空间灭菌方案


必须具备以下要求:


1,方案使用方便,操作简单,生态环保,对人员和环境友好。


2,方案杀菌效力达到药典USP灭菌标准:能对枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌达到104到106的杀灭率。干雾过氧化氢灭菌器


3,方案的材料兼容性要好:洁净区及设备的相容性应包括:对金属、工程塑料,橡胶,洁净室墙板顶板,环氧树脂自流平地面、高效送风口、回风口、有机玻璃、插座、开关、电话、现场显示仪表等。


4,方案无残留:确保灭菌以后的灭菌剂残留不会对药品构成任何形式的污染。易验证,有充分的验证资料。


5,方案扩散性要非常好:全方位覆盖,不留有死角。

 


综上 随着甲醛熏蒸本身一些无法克服的问题被人们所不接受,在生产中慢慢被人们摈弃,过氧化氢灭菌技术日趋成熟的大背景下,过氧化氢在药厂空间灭菌的应用将被越来越多的人们接受与采纳,这种灭菌方式以其明显的优势将会彻底替代传统甲醛熏蒸。成为未来微生物控制的新方向和新常态。